unser Angebot
Strategieentwicklung, Organisations- sowie Prozessentwicklung für Medical Affairs, um Compliance und Kodexkonformität sicherzustellen
Aufbau der GxP-Auditierbarkeit sowie Inspektionsfähigkeit
GxP und regulatorisches Krisenmanagement
Interim QPPV-Unterstützung
Organisationsaufbau
sowie Prozessoptimierung für Klinische Entwicklung, Medical Affairs und Arzneimittelsicherheit
Mit Fokus auf neurodegenerative und entzündliche Erkrankungen / Immunologie
Individualisierte Strategieentwicklung sowie Umsetzung während einzelner Entwicklungsphasen von biopharmazeutischen Produkten
Erarbeitung der Entwicklungsstrategie in enger Zusammenarbeit mit Experten (Key Opinion Leaders) sowie den Gesundheitsbehörden
Planung und Koordination der die Zulassung unterstützenden präklinischen Entwicklungsstudien
Planung und virtuelles Projektmanagement des klinischen Entwicklungsprogramms
Leitung der Strategieentwicklung für die Zulassung / Aufsicht während des Zulassungsprozesses
Leitung des Entwicklungsprogramms (von der Präklinik zur Zulassung)
Leitung der Klinischen Entwicklung, Medical Affairs sowie Arzneimittelsicherheit
Vertretung gegenüber Behörden, Externen Experten sowie Patienten Organisationen
Interim-Management
Chief Medical Officer / Chief Development Officer
